يقود مديرو البحوث السريرية برامج لتطوير وتجريب أدوية جديدة. فهي مسؤولة عن إكمال برامج البحث في الوقت المحدد وفي حدود الميزانية ، مع الامتثال للمتطلبات الأخلاقية والتنظيمية. يواجه مديرو الأبحاث السريرية تحديات جديدة من النمو السريع للمعرفة العلمية وزيادة تعقيد وسرعة البحث العلمي ، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة.
$config[code] not foundمؤهلات
يتطلب مديرو الأبحاث السريرية درجة البكالوريوس كحد أدنى في تخصص علمي أو طبي ، على الرغم من أن درجة أعلى ، مثل درجة الماجستير في البحث الإكلينيكي قد تكون مهمة للتطوير الوظيفي. الخبرة في قيادة فرق العلماء وإدارة المشاريع البحثية أمر ضروري.
ادارة مشروع
مهارات إدارة المشاريع ضرورية لهذا الدور. يجب على مديري الأبحاث السريرية تخطيط كل مرحلة من مراحل برامج الأبحاث ، بدءًا من المفهوم الأولي من خلال تطوير المنتج والتجارب السريرية حتى يتم تقديمها للموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يجب عليهم إدارة البرامج بحيث تبقى في الموعد المحدد وفي حدود الميزانية. هذا مهم بشكل خاص عندما تهدف الشركة إلى أن تكون الأولى في السوق بمنتج جديد.
فيديو اليوم
يوجه اليكم من الشتلة جلبت لكم من الشتلةادارة فريق
يجب أن يكون مديرو الأبحاث السريرية قادة فريق جيد. يحددون متطلبات التوظيف في كل مرحلة من مراحل المشروع وتعيين الباحثين المؤهلين. يضعون معايير ومبادئ توجيهية للبحوث ويزودون فرقهم بإمكانية الوصول إلى برامج التدريب والتطوير المهني. هؤلاء المديرين تطوير أساليب وأدوات وإجراءات للبحث وتحليل البيانات. قد يقومون بتوجيه الباحثين الأفراد وتقديم المشورة والتوجيه لمساعدة فرقهم على التغلب على التحديات والمشاكل.
الاتصالات
مهارات الاتصال ضرورية في هذا العمل. يجب أن يكون مديرو الأبحاث السريرية قادرين على التواصل مع مجموعة واسعة من أصحاب المصلحة ، بما في ذلك الجهات الراعية للبحوث ، ووكالات التمويل ، والهيئات التنظيمية ، وتطوير المنتج ، والمديرين التنفيذيين للتسويق ، ومديري المختبرات. في بعض الحالات ، قد يتعاونون أو يتشاركون المعرفة مع غيرهم من المختبرات الأخرى للمساهمة في تطوير البحوث السريرية. يجب أن يكون لديهم المهارات اللازمة لتقديم نتائج البحوث في أشكال مختلفة ، بما في ذلك التقارير المكتوبة والعروض الحية وأوراق المؤتمرات.
الالتزام
يجب أن يكون لدى مدراء الأبحاث السريرية فهم جيد للبيئة الأخلاقية والتنظيمية التي تحكم البحوث السريرية. يجب عليهم ضمان الامتثال لمتطلبات المنظمات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واتباع توصيات الهيئات مثل المعاهد الوطنية للصحة.
التمويل
تحصل منظمات البحوث على التمويل من شركات الأدوية والوكالات الحكومية ومنظمات المنح المستقلة. يقوم مديرو البحوث السريرية بإعداد المقترحات وتقديم القضية لأهمية برامجهم البحثية. خلال البرنامج ، يقومون بالتنسيق مع شركاء التمويل لإطلاعهم على التقدم في مشاريعهم.
