إن GMP و GLP هما شهادتان متاحتان للمتخصصين في الصناعات الدوائية ، والأجهزة الطبية ، وصناعة التكنولوجيا الحيوية. يقدم مركز الابتكار المهني والتعليم ، المعروف باسم CfPIE ، كلا الشهادتين. يجب على المتقدمين للحصول على الشهادة إكمال سلسلة من الدورات واجتياز العديد من الاختبارات لكسب اعتماد GMP أو GLP.
شهادة GMP
تم تصميم "الممارسات المهنية الحالية للتصنيع الجيد" ، أو cGMP ، للأفراد المسؤولين عن الامتثال في الصناعات الدوائية والبيولوجية والصيدلانية الحيوية والصناعات التحويلية. للحصول على الشهادة ، يجب على الأفراد إكمال أربع دورات تدريبية من خلال CfPIE. يجب أن تكون ثلاث دورات من بين المقررات الأساسية ، والتي تشمل مواضيع مثل التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر ، وممارسات التصنيع الجيدة ، وعمليات التحقق من الصحة وإجراءات الإبلاغ. بالنسبة للدورة النهائية ، يمكن للأفراد الاختيار من بين 13 دورة اختيارية حول موضوعات مثل لوائح FDA وعمليات التفتيش والكتابة الفنية وإدارة المشاريع وأساسيات التمويل وتدقيق ضمان الجودة. بعد الانتهاء من كل دورة ، يجب على المتقدمين اجتياز امتحان الدورة للحصول على أوراق اعتماد الشهادة.
$config[code] not foundشهادة GLP
إن ﻣﻬﻨﺔ اﻻﻣﺗﺛﺎل اﻟﻣﻌﺗﻣد اﻟﻣﻣﺗﺛﻟﺔ ﻟﻟﻣﻣﺎرﺳﺎت اﻟﺟﯾدة اﻟﺣﺎﻟﯾﺔ (cGLP) ﻣوﺟﮭﺔ إﻟﯽ اﻟﻣﺳؤوﻟﯾن ﻋن اﻻﻣﺗﺛﺎل ﻓﻲ ﻣﺧﺗﺑر اﻟﻣﺧﺗﺑر. على غرار شهادة GMP ، يتعين على المتقدمين إكمال أربع دورات دراسية واجتياز الامتحان المقدم في نهاية كل دورة تدريبية. الدورات الأساسية الثلاثة المطلوبة هي إدارة السلامة المختبرية الفعالة ، الممارسات المخبرية الجيدة (GLP) لاختبار ما قبل السريرية وكتابة إجراءات التشغيل القياسية الفعالة ووثائق العمليات الأخرى. للدورة الرابعة ، يمكن للأفراد الاختيار من بين سبع دورات تغطي مواضيع مثل اللوائح FDA ، اختبار الاستقرار ، الكتابة الفنية ، إدارة المشاريع والتحليل الإحصائي للبيانات المخبرية.
فيديو اليوم
يوجه اليكم من الشتلة جلبت لكم من الشتلةحول شهادات CfPIE
في بعض الأحيان تتطلب الوكالات التنظيمية في مجال علوم الحياة الحصول على شهادة GMP أو GLP أو شهادة CfPIE أخرى. قد يختار المهنيون أيضًا الحصول على شهادة لتحسين المهارات أو إمكانات نمو فرص العمل. بالإضافة إلى برامج الاعتماد هذه ، تقدم CfPIE دورات تدريبية في التطوير المهني ، بالإضافة إلى سبع شهادات أخرى ، في مجالات التكنولوجيا الحيوية ، الصيدلة الحيوية ، الأجهزة الطبية ، المستحضرات الدوائية والجلد ومستحضرات التجميل.
