يلعب مديرو المشاريع السريرية المساعدون دورًا مهمًا في المساعدة في تخطيط التجارب السريرية وتنفيذها وإدارتها بكفاءة وفاعلية. فهم مسؤولون عن توفير الدعم وتحديثات الحالة والتقارير إلى قادة المشاريع الإشرافية أثناء الإشراف على المهام التشغيلية اليومية المرتبطة بإجراء دراسة سريرية. مساعدو مديري المشاريع السريرية عادة ما يحملون درجة البكالوريوس في حقل متعلق بعلوم الحياة ولديهم معرفة أساسية بالمجال العلاجي ذي الصلة وعمليات البحث السريرية الشاملة. هناك حاجة إلى التواصل القوي ، والتعاون ، وخدمة العملاء ، ومهارات حل المشكلات ، حيث أن شخصًا ما في هذا الدور غالباً ما يكون بمثابة جهة اتصال للإدارة العليا وفرق الدراسة وأصحاب المصلحة الخارجيين.
$config[code] not foundتقديم الدعم أثناء الإعداد التجريبي والتدريب
هناك قدر كبير من التخطيط والتوثيق والتدريب الذي يجب أن يحدث قبل البدء في التجارب السريرية. خلال هذه المرحلة ، سيساعد مديرو المشروعات السريرية في كثير من الأحيان المديرين والمديرين على تنظيم فرق الدراسة ، وإعداد الوثائق اللازمة ، وإجراء الدورات التدريبية ، داخليًا للموظفين الجدد وكذلك خارجياً لمواقع التجارب السريرية.
التنسيق بين الأطراف الداخلية والخارجية
هناك مجموعة متنوعة من أصحاب المصلحة المشاركين طوال فترة التجربة ، من فرق داخلية داخل المنظمة الراعية إلى مواقع البحث ، ومنظمات أبحاث العقود (CRO) ، والباعة ، والمرضى. قد يعمل مدير المشروع السريري المساعد كنقطة اتصال رئيسية للدراسة ، وهو مسؤول عن الحفاظ على الاتصال ومعالجة الأسئلة التي تنشأ عبر مختلف أصحاب المصلحة. بالإضافة إلى طرح الأسئلة وتقديم المعلومات خارجياً ، سيقوم مدير المشروع السريري المساعد أيضاً بتوصيل التعليقات والمعلومات الواردة من مختلف أصحاب المصلحة إلى كبار المديرين أو المديرين.
فيديو اليوم
يوجه اليكم من الشتلة جلبت لكم من الشتلةتتبع الأنشطة السريرية والتقدم والخطوط الزمنية
نظرًا لأن التجارب الإكلينيكية تتطلب كمية كبيرة من البيانات التي يتم جمعها من مجموعة متنوعة من مواقع المواقع على مدار فترات زمنية مختلفة ، فغالبًا ما يقضي مديرو المشروعات السريرية المساعدون قدرًا كبيرًا من وقت عملية التتبع والمنتجات والبيانات. من إدارة شحنات المنتجات مع بائعي الخدمات اللوجستية ، لضمان مدخلات البيانات الدقيقة ، وإعداد التقارير ، يعد تنسيق جميع الأنشطة السريرية جزءًا لا يتجزأ من الاحتفاظ بالتجارب في المواعيد المحددة ، في حدود الميزانية والدقة العلمية.
دعم جمع البيانات والإدارة والإبلاغ
خلال مجرى التجربة السريرية ، يتم جمع كمية كبيرة من البيانات من مصادر وأنظمة وأماكن مختلفة. لا يقتصر الأمر على البيانات العلمية التي يتم جمعها حول المنتج ونتائجه ، بل أيضًا البيانات المتعلقة بالمحاكمة نفسها ، مثل الميزانية أو المخزون أو الشحن أو بيانات الموظفين. غالباً ما تقع المهام المختلفة المتعلقة بالبيانات ضمن نطاق ومسؤوليات مدير المشروع السريري المساعد. وقد يشمل ذلك جمع البيانات والتوفيق ، وإدارة نظام المعلومات ، والتحقق من الدقة ، والتحليلات أو الإبلاغ.
